✦ Dërgesë ndërkombëtare falas për porosi mbi $200.00✦ Testuar nga laborator i pavarur✦ Etiketë transparente · Të gjithë përbërësit të deklaruar✦ Prodhuar në SHBA · Certifikuar me GMP✦ Dërgesë ndërkombëtare me DHL✦ Dërgesë ndërkombëtare falas për porosi mbi $200.00✦ Testuar nga laborator i pavarur✦ Etiketë transparente · Të gjithë përbërësit të deklaruar✦ Prodhuar në SHBA · Certifikuar me GMP✦ Dërgesë ndërkombëtare me DHL
Të gjitha produktetDëshmi shkencoreHistoria jonëBlogPyetjet e shpeshtaKërkoKontakt

Testimi nga Palë të Treta i Shpjeguar: Çfarë Verifikojnë Realisht Certifikimet USP, NSF dhe ConsumerLab

Shkruar nga Tao Wu, Themelues Publikuar Përditësuar 22 min lexim Politika editoriale

Ky artikull është një përkthim i origjinalit në anglisht. Nëse të dy versionet ndryshojnë, origjinali në anglisht ka përparësi. Lexoni origjinalin në anglisht

Testimi nga Palë të Treta i Shpjeguar: Çfarë Verifikojnë Realisht Certifikimet USP, NSF dhe ConsumerLab
Pikat Kryesore

Programet e certifikimit që auditojnë fabrikën dhe ritestojnë produktin me kalimin e kohës (USP, NSF) japin më shumë siguri sesa një raport i vetëm laboratori. Programet sportive shtojnë skanimin për barna të ndaluara në gara, gjë që ka rëndësi sepse një studim ndërkombëtar gjeti steroide anabolike të padeklaruara në 14.8% të 634 suplementeve që nuk listonin asnjë hormon (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab i blen produktet direkt nga rafti, kështu që prodhuesit nuk mund t’i zgjedhin vetë mostrat. Për çdo vulë, kërkojeni produktin në vetë faqen e certifikuesit përpara se t’i besoni logos, dhe kur nuk ka vulë, kërkoni një Certifikatë Analize (Certificate of Analysis) të serisë me numra. Udhëzuesi i etiketës së suplementeve mbulon rreshtat e tjerë që duhen kontrolluar.

Testimi nga palë të treta i shpjeguar: çfarë problemi po zgjidh?

Ai plotëson një boshllëk në ligjin e SHBA-së. Suplementet nuk kanë nevojë për miratimin e FDA-së përpara se të shiten, dhe prodhuesit garantojnë vetë për etiketat e tyre. Testimi i pavarur është një mënyrë vullnetare që një kompani të provojë se etiketa e saj është e saktë dhe që një blerës të kontrollojë atë pretendim.

Dietary Supplement Health and Education Act i vitit 1994 i vendosi suplementet nën ligjin e ushqimit. Prodhuesit duhet të ndjekin rregullat aktuale të Praktikës së Mirë të Prodhimit në 21 CFR Part 111, por askush jashtë kompanisë nuk e teston një produkt përpara se ai të arrijë në raft. Zbatimi nga ana e FDA-së ndodh kryesisht më pas, përmes inspektimeve, letrave paralajmëruese dhe tërheqjeve nga tregu.

Studiuesit kanë argumentuar prej vitesh se ky sistem i veprimit pas faktit lëviz ngadalë. Një analizë e vitit 2015 në American Journal of Public Health e përshkroi veprimin e FDA-së kundër suplementeve të falsifikuara si shumë të kufizuar dhe shumë të vonuar për të mbrojtur konsumatorët (Starr, 2015, Am J Public Health). Të dhënat mbi barnat e fshehura e mbështesin këtë shqetësim. Nga viti 2007 deri në vitin 2016, FDA identifikoi 776 suplemente të falsifikuara nga 146 kompani, dhe 157 prej tyre përmbanin më shumë se një përbërës të paaprovuar (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Problemet nuk kufizohen vetëm te barnat e fshehura. Një rishikim i 51 produkteve bimore ajurvedike të shitura në Shtetet e Bashkuara gjeti shkelje të etiketimit në 61% të tyre (Jordan et al., 2023, Food Control), dhe një analizë më e vjetër e 12 produkteve pararendëse të steroideve pa recetë zbuloi se 11 përmbanin më pak se sasia e shënuar në etiketë (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Testimi nga palë të treta nuk e rregullon ligjin, por u jep kompanive të kujdesshme një mënyrë për t’u dalluar nga ajo pjesë e tregut.

Çfarë kontrollon saktësisht një laborator?

Shumica e programeve mbulojnë tri pyetje: nëse secili përbërës është identifikuar saktë, nëse sasia e matur bie brenda një diapazoni të lejuar të pretendimit në etiketë, dhe nëse kontaminuesit janë nën kufijtë e caktuar. Disa programe shtojnë testimin e tretjes, skanimin për substanca të ndaluara dhe një auditim të fabrikës.

Si Funksionon Testimi nga Palë të Treta Rrjedha e procesit me pesë hapa që tregon se si testohen suplementet nga organizatat e palëve të treta. Si Funksionon Testimi nga Palë të Treta: Procesi me 5 Hapa 1 Grumbullimi i Mostrave 2 Verifikimi i Identitetit 3 Analiza e Fuqisë 4 Skanimi për Kontaminues 5 Certifikimi + Vula Hapi 1: Laboratori merr mostrat e produktit (të blera nga raftet ose të dorëzuara nga prodhuesi) Hapi 2: Konfirmon që secili përbërës është ai që thotë etiketa (HPLC, spektrometria e masës) Hapi 3: Mat sasitë reale kundrejt sasive të shënuara në etiketë krahasuar me pretendimin e etiketës Hapi 4: Teston për metale të rënda, mikrobe, pesticide, tretës, substanca të ndaluara yourhealthier.com · Hapat ndryshojnë sipas organizatës certifikuese
Si Funksionon Testimi nga Palë të Treta — procesi me 5 hapa nga grumbullimi i mostrave përmes skanimit për kontaminues deri te vula e certifikimit.

Testimi i identitetit përdor metoda të tilla si kromatografia e lëngshme me performancë të lartë, spektrometria e masës dhe, për bimët, mikroskopia ose analiza e ADN-së. Ai kap një përbërës më të lirë të zëvendësuar në vend të një përbërësi të shtrenjtë. Përbërësit botanikë janë vendi ku zëvendësimet janë më të zakonshme. Një studim i barkodimit të ADN-së zbuloi se 59% e 44 produkteve bimore përmbanin lloje bimësh të palistuara në etiketë, dhe zëvendësimi ndodhi në 30 nga 44 (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Testimi i sasisë krahason sasinë e matur me etiketën. Secili program vendos diapazonin e vet të pranueshëm, dhe diapazonet ndryshojnë sipas llojit të përbërësit, kështu që një përbërje shënuese botanike mund të ketë një tolerancë më të gjerë se një vitaminë. Testimi i kontaminuesve zakonisht mbulon plumbin, arsenikun, kadmiumin dhe mërkurin, numërimin mikrobik si majatë, mykun, E. coli dhe Salmonella, dhe në disa programe mbetjet e pesticideve dhe të tretësve.

Identiteti dhe sasia mund të jenë të vështira për t’u matur edhe për laboratorë të pajisur mirë. Metodat e validuara për përzierjet komplekse botanike janë ende duke u zhvilluar, gjë që është një arsye pse NIH dhe partnerët federalë kanë investuar në materiale reference dhe baza të dhënash të etiketave të kontrolluara në mënyrë analitike (Betz et al., 2018, J Nutr).

Si ndryshojnë USP, NSF, Informed Sport dhe ConsumerLab?

USP Verified dhe certifikimi NSF janë programe të financuara nga prodhuesi që kombinojnë testimin e produktit me auditimet e impiantit dhe kontrollet e vazhdueshme. NSF Certified for Sport dhe Informed Sport shtojnë skanimin për substanca të ndaluara në sport. ConsumerLab i blen produktet me pakicë dhe boton rezultatet, por nuk auditon fabrikat.

Programi Kush e nis atë Fokusi kryesor Ku të verifikohet
USP Verified Prodhuesi aplikon Identiteti, sasia, kontaminuesit, tretja, auditimi GMP Lista online e produkteve të verifikuara të USP
NSF certification Prodhuesi aplikon Përmbajtja e etiketës, kontaminuesit, auditimet e impiantit Lista e produkteve të certifikuara të NSF
NSF Certified for Sport Prodhuesi aplikon Certifikimi NSF plus skanimi për substanca të ndaluara nsfsport.com
Informed Sport Prodhuesi aplikon Skanimi për substanca të ndaluara i serive të produktit Kërkimi në Informed Sport
ConsumerLab ConsumerLab përzgjedh dhe blen Saktësia e etiketës dhe kontaminuesit sipas kategorisë consumerlab.com (me abonim)

USP është një organizatë jofitimprurëse që gjithashtu shkruan standardet zyrtare të cilësisë të përdorura për barnat në Shtetet e Bashkuara. Programi i saj i suplementeve kontrollon që produkti të përmbajë përbërësit e listuar në sasitë e deklaruara, të mos tejkalojë kufijtë për kontaminuesit e specifikuar, të shpërbëhet siç duhet dhe të jetë prodhuar sipas praktikës së mirë të prodhimit. NSF, gjithashtu jofitimprurëse, drejton një program certifikimi të përmbajtjes të ndërtuar mbi standardin e saj të suplementeve dietike dhe një program sportiv të shtresëzuar mbi të.

Informed Sport, i drejtuar nga kompania laboratorike LGC, fokusohet në substancat e ndaluara dhe teston seritë përpara hedhjes në qarkullim. ConsumerLab është një kompani fitimprurëse me një model të ndryshëm: ajo zgjedh produktet, i blen ato nga dyqanet dhe faqet e internetit, i teston ato dhe publikon rezultatet kalon/dështon me sasitë e matura. Kompanitë mund të paguajnë për një linjë “certifikimi vullnetar”, por shqyrtimet kryesore nuk varen nga pjesëmarrja e prodhuesit.

A ia vlen t’i kushtoj vëmendje një certifikimi sportiv nëse nuk jam sportist?

Shpesh, po. Kontrollet për substanca të ndaluara kërkojnë për stimulues, agjentë anabolikë dhe barna të tjera që panelet standarde të ndotësve mund të mos i përfshijnë. Këto përbërje shfaqen si përbërës të padeklaruar në kategori që i blejnë edhe konsumatorët e zakonshëm, si produktet para stërvitjes (pre-workout), produktet për rënie në peshë dhe formulat për “mbështetjen e testosteronit”.

Studimi ndërkombëtar nga Geyer dhe kolegët bleu 634 suplemente jo-hormonale nga 215 furnizues në 13 vende. Pas përjashtimit të mostrave që nuk mund të analizoheshin me besueshmëri, 94 produkte (14.8%) përmbanin steroide anabolike që nuk ishin në etiketë (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Shumica e blerësve nuk po përpiqeshin të merrnin steroide. Ata po blinin proteina, vitamina dhe aminoacide.

Nëse merrni kreatinë, proteina ose ndonjë produkt për performancë, një certifikim sportiv është një element përcaktues i arsyeshëm edhe nëse nuk do t’i nënshtroheni kurrë një testi droge. Për vitaminat dhe mineralet e thjeshta, një certifikim i përgjithshëm zakonisht mjafton.

Çfarë më tregon një Certifikatë Analize?

Një Certifikatë Analize (COA) raporton rezultatet e testimit për një seri specifike. Një certifikatë e dobishme emërton laboratorin e testimit, jep numrin e serisë ose lotit, rendit çdo test me metodën, specifikimin dhe rezultatin e tij aktual, dhe është e datuar. Numrat janë më informues sesa fjala “pass” (kaloi).

Filloni duke përputhur numrin e lotit në COA me atë të printuar në shishen tuaj. Një COA për një seri tjetër ju tregon për atë seri, jo për tuajën. Më pas, kontrolloni nëse laboratori është i akredituar sipas ISO/IEC 17025, standardi për laboratorët e testimit. Pastaj lexoni rezultatet. “Plumb: 0.12 ppm (limiti 0.5 ppm)” është e qartë. “Metale të rënda: përputhet” nuk është e qartë, sepse nuk mund të shihni se sa afër limitit doli rezultati ose cilat metale u testuan.

Gjithashtu kontrolloni nëse COA mbulon produktin e përfunduar apo vetëm një përbërës të papërpunuar. Shumë marka ndajnë certifikatën e furnizuesit për pluhurin që blenë, e cila është e dobishme, por nuk llogarit asgjë që ka ndodhur gjatë përzierjes dhe kapsulimit. Për një shembull se pse ka rëndësi fusha e një paneli të metaleve të rënda, shihni artikullin tonë mbi testimin e taliumit në shilajit.

A do të thotë certifikimi GMP se një produkt është testuar?

Jo në vetvete. Rregullat e praktikës së mirë të prodhimit mbulojnë mënyrën se si funksionon një mjedis: kontrollet e identitetit mbi materialet hyrëse, kontrollet e procesit, pastrimin, mbajtjen e të dhënave dhe trajtimin e ankesave. Një deklaratë “GMP” ose “prodhuar në një mjedis GMP” përshkruan fabrikën, jo përmbajtjen e shishes suaj të veçantë.

Përputhshmëria me GMP kërkohet me ligj për çdo prodhues suplementesh në SHBA, kështu që kjo frazë në një etiketë është më afër një baze minimale sesa një shenjë dallimi. Disa kompani punësojnë auditorë të jashtëm për të certifikuar sistemet e tyre GMP, gjë që shton besueshmërinë, por auditimi gjithsesi shqyrton procedurat në vend që të testojë produktet e përfunduara. Pozicioni më i fortë është një mjedis i audituar për GMP plus testimi i pavarur i produktit të përfunduar, gjë që e kombinojnë programet e USP dhe NSF.

Çfarë ndodh kur një produkt dështon?

Në programet e financuara nga prodhuesit, një produkt që dështon humbet të drejtën për të përdorur vulën derisa kompania të rregullojë problemin dhe të kalojë përsëri. ConsumerLab i publikon dështimet haptazi. Një test privat i dështuar nuk shkakton në vetvete një tërheqje nga FDA, megjithëse një certifikues mund të raportojë gjetje serioze të sigurisë.

Hendeku midis një testi të dështuar dhe largimit të një produkti nga tregu mund të jetë i gjatë. Kur studiuesit blenë suplemente të paktën gjashtë muaj pas tërheqjeve nga FDA për barna të fshehura, rreth dy të tretat përmbanin ende një farmaceutik të ndaluar (Cohen et al., 2014, JAMA). Disa produkte të përmendura në paralajmërimet e përsëritura të FDA u rikthyen me përbërës të rinj të fshehur për herë të dytë ose të tretë (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Një listim aktual certifikimi është provë se një produkt ka kaluar kohët e fundit. Nuk rrjedh prej kësaj se pjesa tjetër e tregut kontrollohet me të njëjtën shpejtësi.

Pse produktet e certifikuara shpesh kushtojnë më shumë?

Certifikimi shton kosto të përsëritura: tarifat e programit, auditimet, testimin rutinë të serive, dokumentacionin dhe, në shumë raste, lëndë të para të kualifikuara më të shtrenjta. Këto kosto janë të përfshira në çmim. Tarifat ndryshojnë sipas programit dhe sipas numrit të produkteve, dhe certifikuesit nuk publikojnë një listë të vetme çmimesh.

Një mënyrë e drejtë për të gjykuar çmimin shtesë është kostoja për dozë të verifikuar. Nëse një vitaminë D e certifikuar kushton disa centë më shumë në ditë sesa një e paverifikuar, ju po e paguani atë diferencë për konfirmimin e pavarur të dozës dhe limiteve të ndotësve. Për një suplement që merret çdo ditë për vite me radhë, kjo është një shumë e vogël për një sasi të njohur. Krahasimi ndryshon kur produkti i pacertifikuar ka COA të publikuara dhe të fundit të serisë nga një laborator i akredituar; atëherë hendeku në siguri është më i vogël.

Markat e vogla shpesh nuk mund të përballojnë programe të plota certifikimi. Kjo nuk do të thotë se produktet e tyre janë të dobëta, por e zhvendos barrën e provës tek ato. Një markë e vogël që poston COA specifike për lotin me rezultate numerike po tregohet më transparente sesa një markë e madhe me një slogan dhe pa të dhëna.

Si mund ta verifikoj një vulë në më pak se një minutë?

Shkoni në faqen e internetit të vetë certifikuesit, kërkoni markën dhe emrin e produktit, dhe konfirmoni që produkti dhe formati i saktë (kapsulë, pluhur, gomë) është i listuar. Nëse nuk është, trajtojeni logon në shishe si të paverifikuar dhe kontaktoni certifikuesin ose markën.

Përdorni lidhjet në tabelën e krahasimit më sipër. Dy detaje i ngatërrojnë njerëzit. Së pari, certifikimi zakonisht vlen për produkte specifike, jo për një markë të tërë, kështu që një vaj peshku i certifikuar nuk mbulon multivitaminën e së njëjtës kompani. Së dyti, produktet e riformuluara mund të humbasin ose të kenë nevojë të rinovojnë certifikimin, kështu që një dizajn më i vjetër i shishes me një vulë mund të mos përputhet me atë që po shitet tani.

Kur nuk ka vulë, një email i shkurtër që pyet “A mund të dërgoni Certifikatën e Analizës për numrin e lotit X, duke përfshirë rezultatet për metalet e rënda dhe ato mikrobike, dhe emrin e laboratorit të testimit?” ju tregon shumë. Një përgjigje e shpejtë me një raport të plotë është një shenjë e mirë. Heshtja ose një përgjigje me një rresht “të gjitha produktet tona janë të testuara” nuk është.

Çfarë nuk mund të më tregojë testimi nga palët e treta?

Ai nuk mund t’ju tregojë nëse një produkt funksionon, nëse doza është e duhura për ju, sa mirë përthithet përbërësi në trupin tuaj, ose nëse ndërvepron me barnat tuaja. Këto pyetje varen nga kërkimi klinik dhe situata juaj shëndetësore.

Një tabletë e certifikuar me oksid magnezi mund të përmbajë saktësisht 400 mg siç shkruhet në etiketë dhe përsëri të ofrojë më pak magnez të përdorshëm sesa një dozë më e vogël e një forme që përthithet më mirë. Një vaj peshku i certifikuar përmban EPA dhe DHA të shënuara në etiketë, por certifikimi nuk bën asnjë premtim për rezultatet e zemrës. Një ekstrakt bimor i certifikuar përputhet me etiketën e tij, megjithatë sasia mund të jetë shumë nën atë që është përdorur në studimet te njerëzit.

Testimi është gjithashtu një pamje e çastit e serive të marra si mostër në një moment në kohë. Programet e vazhdueshme e zvogëlojnë këtë kufizim me ritestim periodik, por asnjë sistem nuk merr si mostër çdo shishe. Përdoreni testimin nga palët e treta si një filtër mes disave: doza dhe forma e krahasuar me kërkimet, transparenca e etiketës, historia rregullatore e kompanisë dhe këshillat nga një farmacist ose mjek për çdo gjë që merrni me barna me recetë. Të dhënat e departamentit të urgjencës tregojnë pse ka rëndësi hapi i fundit, me rreth 23,005 vizita në vit të lidhura me suplementet në Shtetet e Bashkuara (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Cilat kategori suplementesh kanë më shumë nevojë për testim të pavarur?

Testimi ka më shumë rëndësi aty ku problemet janë dokumentuar më shpesh: produktet për performancë seksuale, rënie në peshë dhe ndërtim të muskujve, të cilat dominojnë gjetjet e FDA-së për barna të fshehura; produktet bimore, ku zëvendësimi i specieve është i zakonshëm; dhe çdo gjë me burim nga toka ose deti, ku metalet e rënda dhe ndotës të tjerë mund të grumbullohen.

Të dhënat e FDA-së janë të njëanshme. Nga 776 suplemente të falsifikuara të identifikuara midis viteve 2007 dhe 2016, 45.5% u shitën për përmirësim seksual, 40.9% për rënie në peshë dhe 11.9% për ndërtim të muskujve (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Përbërësit e fshehur ishin barna me recetë ose barna që ishin tërhequr nga tregu, gjë që është një lloj tjetër rreziku nga një vitaminë që është 10% nën pretendimin e etiketës së saj. Në këto kategori, një certifikim sportiv ose një kontroll po aq rigoroz është minimumi që do të kërkonim.

Përbërësit botanikë formojnë grupin e dytë. Bimët ngatërrohen lehtë, të korrat ndryshojnë dhe pluhurat ngjajnë njëlloj. Puna e barkodimit të ADN-së nga Newmaster dhe kolegët gjeti zëvendësim në shumicën e produkteve bimore të testuara dhe ndotës në një të tretën e atyre që ishin autentike (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Kërkoni testimin e identitetit dhe, kur është e mundur, një përbërës shënues të deklaruar.

Grupi i tretë janë përbërësit që përqendrojnë atë që ndodhet në mjedisin e tyre: vajrat e peshkut, produktet e algave të detit, rrëshirat e pasura me minerale si shilajiti dhe kërpudhat e rritura në dru ose tokë. Për këto, pjesa e metaleve të rënda në COA është pjesa që duhet lexuar së pari. Produktet e shitura në raportet e rasteve të departamentit të urgjencës anojnë drejt grupit të parë; vizitat për ngjarje anësore përfshinin më shpesh produkte për rënie në peshë dhe energji te të rriturit (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Leximi i një Certifikate Analize: një shembull i punuar

Një COA e mirë është një tabelë me katër kolona: testi, metoda, limiti i pranimit dhe rezultati. Shembulli më poshtë është një raport i sajuar për një kapsulë me glicinat magnezi, i paraqitur në mënyrën se si shumica e laboratorëve të akredituar paraqesin rezultatet, me shënime se si të lexohet çdo rresht.

Testi Metoda Limiti Rezultati Si ta lexoni
Magnez (elementar) ICP-OES 90–120% e 200 mg 204 mg (102%) Brenda intervalit; afër etiketës
Plumb ICP-MS ≤ 0.5 ppm 0.08 ppm Shumë nën limit; jepet një numër
Arsenik ICP-MS ≤ 1.0 ppm < LOQ Nën atë që metoda mund të masë
Kadmium / Zhivë ICP-MS ≤ 0.3 / 0.2 ppm 0.02 / ND ND do të thotë nuk është zbuluar
Numri total aerobik USP <2021> ≤ 10,000 CFU/g < 10 CFU/g Ngarkesë mikrobike shumë e ulët
E. coli / Salmonella USP <2022> Mungon Mungon Kontrolli i patogjenëve kaloi

Limitat në këtë shembull janë ilustruese; limitet reale varen nga produkti, madhësia e porcionit dhe standardi që po zbaton laboratori. Ajo që ka rëndësi është struktura. Çdo rresht emërton një metodë, kështu që ju e dini se si është matur. Çdo rezultat ka një numër ose një moszbulim të përcaktuar, kështu që mund të shihni marzhin. Numri i serisë në krye të raportit duhet të përputhet me shishen tuaj, dhe emri e akreditimi i laboratorit duhet të shfaqen në krye ose në fund të faqes.

Krahasojeni këtë me një deklaratë me një rresht si “Metale të rënda: Kaloi.” Nuk mund të dalloni se cilat metale u testuan, cili limit u përdor, ose nëse rezultati qëndronte pak nën të. Nëse një markë ju dërgon një raport të tillë, është e arsyeshme të kërkoni versionin e plotë.

Terma laboratori që shfaqen në raportet e testimit

Një pjesë e vogël shkurtesash mbulon shumicën e asaj që do të shihni në një COA suplementi. Njohja e tyre kërkon pak minuta dhe e bën shumë më të lehtë dallimin e një raporti të plotë nga një i dobët.

Termi Kuptimi
HPLC Kromatografi e lëngët me performancë të lartë; ndan dhe mat përbërje të tilla si vitaminat ose shënuesit bimorë
ICP-MS / ICP-OES Metoda me instrumente për matjen e metaleve dhe mineraleve në nivele shumë të ulëta
ppm / ppb Pjesë për milion / pjesë për miliard; 1 ppm = 1 mikrogram për gram
LOD / LOQ Limiti i zbulimit / limiti i përcaktimit sasior; sasia më e vogël që metoda mund të shohë ose të masë me besueshmëri
ND Nuk është zbuluar në ose mbi limitin e zbulimit të metodës
CFU Njësi formuese kolonish; një numërim i mikrobeve të gjalla
ISO/IEC 17025 Standardi ndërkombëtar i akreditimit për laboratorët e testimit

Një rezultat “ND” ose “< LOQ” nuk është e njëjta gjë me zeron. Kjo do të thotë se sasia, nëse ka, është nën atë që ajo metodë mund të masë. Ky është normalisht një rezultat i mirë. Bëhet më pak qetësues nëse limiti i zbulimit të metodës është i lartë në krahasim me limitin e sigurisë, prandaj disa raporte të kujdesshme listojnë LOQ pranë çdo rezultati.

Pretendime testimi që duhet t’ju bëjnë skeptikë

Kujdes nga “i miratuar nga FDA” ose “i certifikuar nga FDA” në një suplement, vulat nga organizata që nuk mund t’i gjeni, “prodhuar në një mjedis të regjistruar në FDA” e paraqitur si një shenjë cilësie, dhe ofertat për një COA që nuk vjen kurrë. Secila prej këtyre huazon pamjen e verifikimit pa thelbin e tij.

FDA nuk i miraton suplementet dietike, kështu që “i miratuar nga FDA” në etiketën e një suplementi është e rreme. Regjistrimi i mjedisit në FDA është një kërkesë ligjore për mjediset e ushqimit dhe suplementeve dhe nuk do të thotë se FDA ka inspektuar ose mbështetur ndonjë gjë. Markat ndonjëherë e printojnë atë pranë një logoje që duket zyrtare, gjë që mund të krijojë përshtypjen e gabuar.

Vulat janë të lehta për t’u dizajnuar. Nëse nuk mund ta gjeni organizatën certifikuese në internet, ose mund ta gjeni, por produkti nuk është në listën e saj publike, trajtojeni vulën si marketing. Shenjat e përgjithshme “cilësi e testuar” pa emër organizate bëjnë pjesë në të njëjtin grup. Së fundi, një COA duhet të ekzistojë para se ta kërkoni. Një kompani që premton një të tillë “me kërkesë” dhe më pas nuk mund të prodhojë një raport specifik për lotin ju ka treguar diçka rreth testimit të saj.

Si përfundoi testimi i suplementeve në SHBA të jetë vullnetar?

DSHEA, e miratuar në vitin 1994, ngriti sistemin aktual: suplementet nuk kanë nevojë për miratim para tregtimit, dhe FDA duhet të tregojë se një produkt është i pasigurt ose i etiketuar gabim pasi të jetë shitur. Rregullat federale të GMP specifike për suplementet pasuan në vitin 2007. Programet e palëve të treta u rritën për të mbushur hapësirën midis këtyre rregullave dhe asaj që blerësit donin të dinin.

Kur u miratua DSHEA, tregu ishte një pjesë e vogël e madhësisë së tij aktuale, dhe interneti mezi ekzistonte si një kanal shitjeje me pakicë. Ligji e vendosi barrën e saktësisë së etiketës te kompanitë dhe i dha FDA-së mjete që kryesisht funksionojnë pasi shfaqet një problem. Rregulli GMP i suplementeve në 21 CFR Part 111 më pas kërkoi nga prodhuesit të verifikonin identitetin e përbërësve dhe të vendosnin specifikime për produktet e tyre, gjë që ngriti nivelin bazë, por e la testimin të kryhej brenda kompanisë.

Që atëherë, shitjet janë zhvendosur kryesisht në internet, ku produktet nga shumë vende konkurrojnë krah për krah dhe markat e reja mund të lansohen brenda disa javësh. Kritikët argumentojnë se modeli pas tregtimit nuk ka mbajtur hapin (Starr, 2015, Am J Public Health). Certifikimi nga palët e treta, kërkesat e shitësve me pakicë dhe raportet e publikuara të serive janë përgjigjja e tregut, dhe asnjëra prej tyre nuk është e detyrueshme.

Çfarë mbulon çdo lloj paneli për ndotësit

“I testuar për ndotës” mund të thotë gjëra shumë të ndryshme. Panelet kryesore janë metalet e rënda, mikrobet, pesticidet dhe tretësit e mbetur. Vajrat gjithashtu mund të testohen për oksidim, dhe disa produkte kontrollohen për gluten, alergjenë ose barna të ndaluara. Pyesni se cilat panele janë kryer, sepse një raport mund të jetë i saktë dhe përsëri të lërë jashtë testin për të cilin ju interesoheni.

Metalet e rënda. Plumbi, arseniku, kadmiumi dhe zhiva janë katër standardet. Ato kanë më shumë rëndësi për bimët mjekësore, mineralet, algat e detit, kërpudhat, pluhurat e proteinave dhe rrëshirat. Disa panele të specializuara shtojnë taliumin ose elementë të tjerë për përbërës specifikë.

Mikrobet. Numri total aerobik, majatë dhe myku, si dhe patogjenë specifikë si E. coli, Salmonella dhe Staphylococcus aureus. Këto kanë më shumë rëndësi për pluhurat e bimëve të papërpunuara dhe çdo gjë që nuk është trajtuar me nxehtësi.

Pesticidet dhe tretësit. Kontrollet për pesticide kërkojnë mbetje nga bujqësia; kontrollet për tretës kërkojnë gjurmë të kimikateve të përdorura për të bërë ekstrakte. Të dyja janë më të rëndësishme për ekstraktet bimore sesa për vitaminat sintetike.

Oksidimi. Vajrat e peshkut, krillit dhe algave mund të prishen (të bëhen të ndenjur). Vlera e peroksidit, vlera e anisidinës dhe rezultati i tyre i kombinuar TOTOX tregojnë se sa i oksiduar është një vaj. Një COA e vajit të peshkut pa këta numra i mungon testi më specifik për produktin.

Substancat e ndaluara. Programet sportive kontrollojnë për stimulues, agjentë anabolikë, diuretikë dhe përbërës të tjerë në listat antidoping. Ky panel është vendi ku kapen problemet me barnat e fshehura, dhe rrallë përfshihet në një COA standarde përveçse nëse produkti është i certifikuar për sport.

Si duket një program i besueshëm testimi i një marke

Një markë me një program serioz testimi zakonisht teston lëndët e para pas mbërritjes, teston seritë e përfunduara para hedhjes në qarkullim, përdor një laborator të jashtëm të akredituar të paktën për testet e produktit të përfunduar, dhe i bën të disponueshme rezultatet specifike për çdo seri. Certifikimi nga USP, NSF ose një program sportiv qëndron mbi këtë.

Testimi i lëndëve të para konfirmon se ajo që furnizuesi ka dërguar është ajo që u porosit. Testimi i produktit të përfunduar konfirmon se përzierja, kapsulimi dhe paketimi nuk ndryshuan asgjë. Përdorimi i një laboratori të pavarur heq konfliktin e një kompanie që vlerëson punën e saj. Publikimi i rezultateve, ose dërgimi i tyre me kërkesë brenda një ose dy ditësh, tregon se kompania pret shqyrtim të imtësishëm.

Ju mund të kontrolloni pjesën më të madhe të kësaj nga jashtë. Kërkoni një faqe për cilësinë ose testimin në faqen e internetit të markës që përmend emrin e laboratorit, shpjegon se cilat teste kryhen në çdo seri dhe ju lejon të kërkoni rezultatet sipas numrit të serisë. Më pas krahasoni atë që thotë me atë që tregon realisht një mostër COA. Nëse faqja premton testim të metaleve të rënda dhe raporti liston vetëm mikrobe, faqja nuk është e saktë.

Shitësit me pakicë kanë filluar gjithashtu të kërkojnë dokumentacion nga shitësit. Amazon prezantoi kërkesa për dokumentacionin e cilësisë për suplementet disa vite më parë (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), por i njëjti studim zbuloi se shumica e produkteve që bleu atje nuk përputheshin me etiketat e tyre, gjë që tregon kufijtë e dokumenteve pa testim të pavarur.

Pyetjet e bëra më shpesh

A kërkohet me ligj testimi nga palë të treta?

Jo. Prodhuesit duhet të ndjekin rregullat GMP dhe t’i mbajnë etiketat e tyre të vërteta, por testimi dhe certifikimi i pavarur janë vullnetarë.

A mund të jetë një suplement i një cilësie të mirë pa një vulë?

Po. Disa kompani testojnë plotësisht, por e anashkalojnë certifikimin për shkak të kostos. Pa një vulë, kërkoni COA të fundit, specifike për serinë, nga një laborator i akredituar.

A do të thotë “i testuar në laborator” në një etiketë i testuar nga palë të treta?

Jo domosdoshmërisht. Mund të thotë që kompania e ka testuar produktin në laboratorin e saj ose ka testuar vetëm përbërësit e papërpunuar. Kërkoni emrin e një laboratori ose certifikuesi të pavarur.

Cila vulë është më e mira për përdorim të përgjithshëm?

USP Verified dhe certifikimi NSF përfshijnë të dy auditime të ambienteve dhe testim të vazhdueshëm, gjë që i bën ato zgjedhje të forta për vitaminat dhe mineralet e përditshme.

Cilën vulë duhet të kërkojnë sportistët?

NSF Certified for Sport ose Informed Sport, pasi të dyja kontrollojnë për substanca në listat antidoping. Kontrolloni organin drejtues të sportit tuaj për programin e tij të preferuar.

Sa shpesh ritestohen produktet e certifikuara?

Varet nga programi. Programet e vazhdueshme ritestojnë periodikisht ose sipas serive, prandaj duhet të kontrolloni listën aktuale të certifikuesit dhe jo një vulë nga vite më parë.

A janë produktet e kërpudhave dhe ato bimore më të vështira për t’u testuar?

Po. Bimët përmbajnë shumë përbërës dhe ndryshojnë në mënyrë natyrale, kështu që testimi i identitetit dhe fuqisë kërkon metoda të specializuara. Për chaga dhe kërpudha të tjera, pyesni nëse COA mbulon metalet e rënda dhe përbërësin shënues specifik, siç janë beta-glukanët.

Referencat

  1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
  2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
  3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
  4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
  5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
  6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
  7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
  8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
  9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
  10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
  11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
  12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
  13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
  14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com

Verifikimi i burimeve:Të gjitha citimet e PubMed dhe referencat e jashtme në këtë artikull janë verifikuar për herë të fundit më 2/11/2026.

Deklaratë:YourHealthier prodhon dhe shet suplementet e përmendura në këtë artikull. Të gjitha pretendimet shëndetësore bazohen në kërkimet e botuara dhe të rishikuara nga kolegët të cituara më lart. Ne fitojmë të ardhura nga shitja e produkteve të lidhura në këtë artikull.

*Këto deklarata nuk janë vlerësuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së (FDA). Ky produkt nuk ka për qëllim të diagnostikojë, trajtojë, kurojë apo parandalojë ndonjë sëmundje. Konsultohuni me një profesionist të kujdesit shëndetësor përpara se të filloni të merrni suplemente.

Rezultatet e analizave · Dëshmi shkencore · Politika editoriale

Scroll to Top